Verantwortung für den Aufgabenbereich Lieferantenmanagement: Qualifizierungen, Ausarbeitung von Technical Quality Agreements und Audit Management; Meldung von GMP -relevanten Vorfällen; Erstellung von Änderungsverfahren; Untersuchung;...
Ansprechpartner für standortspezifische, regulatorische Anfragen weltweit (gemäß definierter Produktverantwortlichkeit) lokale, zulassungstechnische Koordination von u.a., Neueinreichungen z.B. Entwicklungsprojekten, Zulassungsänderungen (z.B. Major;...
Verantwortlich für den Batch Record Review Prozess und Weiterentwicklung des Systems; Unterstützung bei der Weiterentwicklung des Abweichungsmanagement Systems, sowie des Untersuchungs- und CAPA Systems;...
Verantwortung für den Aufgabenbereich Lieferantenmanagement: Qualifizierungen, Ausarbeitung von Technical Quality Agreements und Audit Management; Meldung von GMP -relevanten Vorfällen; Erstellung von Änderungsverfahren;...
Probenahme und Wareneingangsprüfung von prüfpflichtigen Ausgangsstoffen (Rohstoffe, Primär- und Sekundärpackmittel); chemisch analytische Prüfung von Fertigarzneimitteln und Stabilitätsproben; Eingabe von Prüfergebnissen in das Labordatensystem;...